职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、负责医疗器械产品资料整理和注册工作;
2、负责注册相关资料的准备,与其他部门协调确保申报资料的准确性;
3、 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
4、与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行;
5、参与开展产品临床试验工作,负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作;
6、完成注册主管安排的其他任务。
任职资格:
1、临床医学、临床药理、生物医学等医学相关专业,专科及以上学历;
2、具有2年以上相关工作经验;
3、熟悉GCP相关法规及临床试验SOP,熟悉申报流程和产品注册相关法律法规;
4、工作勤奋、积极,能承受工作压力及适应出差;
5、 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流;
6、临床相关应届毕业生可选;