1、负责策划和组织产品质量管理体系的维护及持续改进；
2、负责建立原材料、产品检验标准；负责建立进货检验、制程检验和入库检验流程，建立、健全质量记录；
3、负责建立公司质量管理体系文件与技术文档的管理系统；负责组织供应商定期体系审核与样品确认的验证工作；
4、负责对不合格品的关键缺陷进行判定与裁决；负责参与合格供应商评审、设计开发评审、不合格品评审、物料承认评审等；
5、及时组织解决生产中发生的质量问题，确保生产正常进行；负责指导本部门所需要的统计技术的选择和应用，并参与数据分析，促进质量体系持续改进；
6、负责建立与推动本部门各项管理制度，各项报表/单据的签核与确认,及改善事项的审核、分析与提报，各项成本的控制与改善；
7、部门内人员日常管理、培训与考核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、质量管理、机械类、机电类、医疗器械相关专业，有医疗器械或药企工作经验；
2、具有5年以上质量管控工作经验，熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系，有质量管理体系内审员资格者优先；
3、具有较为全面的质量管理知识，做良好的组织管理及综合协调能力；
4、数据敏感度高，具备良好的统计分析技能；