职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
1、 撰写、整理并审核递交相关注册申报资料；
2、 跟进与协调注册相关工作，及时跟进及反馈进度；
3、 配合注册申报及后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；
4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；
5、通过多种途径，学习及掌握国内外政策法规和要求；
6、负责文献资料等查阅及翻译。
任职要求：
1、药学/制药/生物学等相关专业本科及以上学历，药品生产、质量或注册方面1-3年工作经验；
2、有国际药品注册相关经验者优先；
3、熟悉常见剂型生产流程，熟悉CTD格式注册文件编写要求，有较强文件编写能力；
4、 熟悉国外药品注册法律法规；
5、 英语读写流利。
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