职责描述： 1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料； 2. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究； 3. 负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料，安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 4. 协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜； 5. 实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决； 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业； 2. 3年以上医疗器械注册工作经验，完成过植入类产品注册且注册成功的优先； 3. .具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训； 4. .熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 5. 极强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。