任职资格：1、药物合成或有机合成相关专业，硕士及以上学历，有2年及以上药物合成研究工作经验。2、熟悉药物合成或有机合成技术要求，具有良好的实验操作能力。3、对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求。4、具有良好的职业道德、团队协作精神，有较强的责任心和执行力。主要工作职责：1、负责或参与项目立项及项目的原料药研究。2、跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作，对项目的合成技术要点、难点进行分析。3、根据现行药政法规要求，参与或负责原料药的合成工艺研发，包括小试合成路线、中试放大、工艺验证等；解决工艺放大及生产过程中遇到的工艺技术问题。4、负责项目相关的杂质谱研究。 5、熟悉现行药政法规，根据最新法定要求撰写CTD申报资料及其他相关申报资料等。 职能类别：药物合成/有机合成研究员 关键字：药物合成