岗位职责：1.熟悉无菌制剂生产车间的设备操作与常见故障维护，严格按照SOP规定及工艺要求开展生产工作，确保生产计划保时保质完成。2.按照GMP法规要求填写生产记录，确保其准确性、真实性。3.负责验证方案起草与实施，执行设备安装、调试及相关验证工作，参与起草、修订、审核计量体系及相关设备文件。4.负责车间环境卫生的维护与清洁工作。5.完成领导安排的其他工作。任职要求：1.学历要求：大专及以上学历。2.专业要求：(1)药学、化学、制药工程等相关专业。(2)具有两年及以上药企生产工作经验，一年以上无菌制剂生产经验。3.专业知识与技能：(1)具备生产设备故障分析判断以及处理能力，熟悉冻干粉针剂、口服固体、液体，小容量注射剂等工艺设备者优先。(2)熟悉GMP法规对无菌生产的要求。(3)熟悉Office办公软件，有良好的文字编辑能力和计算机使用水平。4.职业素养：品行端正，责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。5.其他：身体健康，有良好的卫生习惯。 职能类别：技工 关键字：药学gmp制药工程验证方案验证设备安装无菌制剂