1.完善III类体外诊断试剂的注册申报材料，协调和处理申报过程中的问题；2.联系临床单位组织并实施临床试验工作；3.关注IVD注册相关法规政策动向，熟悉法规要求，负责对产品产业化全过程提供法规支持；4.及时跟踪产品注册进度，与CFDA工作人员沟通，组织完成发补等工作；5.协调专利申报工作。6.协助与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、政府主管部门）进行沟通协调、确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行；任职资格:1. 生物类、药学类、医学类相关专业，本科及以上学历；2.熟悉现III类IVD注册的法律法规。从事IVD注册及临床验证工作2年以上优先，熟练掌握注册临床验证程序，熟悉临床医院及相关机构、科室及医务人员，有成熟成功案例者优先。3.工作积极主动，诚实敬业责任心强；思维敏捷，有良好的沟通和社交能力，富于团队精神。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：产品注册法规申报