岗位职责：1.负责项目的质量分析研究，对项目进度和质量负责；2.负责项目的分析方法开发、验证和转移；3.负责项目的稳定性试验、杂质谱分析；4.负责试验设计、实施，并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结，撰写相关的实验记录和总结报告；5.配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题；6.按照国内外相关的及法规和注册要求，撰写药品申报资料的质量研究内容；7.按公司规定使用、维护实验室仪器，配合部门实施仪器的计量和校准；8.负责试验偏差的评估，制定和实施纠正措施及预防措施。任职要求：1.学历要求：硕士研究生及以上学历，有工作经验者可放宽至本科学历。2.专业要求：药学类、化学类或药物工程类相关专业。 3.专业知识与技能： （1）硕士研究生具有2年以上或本科具有3年以上的药学质量分析工作经验者优先；（2）熟悉药物分析的基本原理和药物分析方法，熟悉分析常用仪器操作和维护；（3）熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程；（4）具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力；（5）具备良好的英语读写能力，通过大学英语六级者优先。4.职业素养：责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。 职能类别：医药技术研发人员 关键字：质量分析