职位描述：
岗位要求：
1、本科及以上学历，材料、生物工程等相关专业，2年左右相关工作经验。有注册、认证体系管理等相关岗位工作经验者优先，英语读写能力较强者优先。
2、熟悉iso医疗器械以及欧盟相关法规要求，有统计分析的能力。
3、有iso13485:2003内审员资格证书或国家注册质量工程师证书优先。
4、熟悉iso及相关的质量管理体系并熟练运用，有ce认证经验优先。
5、工作认真负责，严谨细致，积极主动，良好的问题分析能力，良好的沟通协调能力及团队协作精神。
岗位职责：
1、负责公司ce认证产品文件的管理以及对接外贸法规工作。
2、负责公司iso13485体系文件的编写、修订，协助完成公司产品ce认证工作。
3、负责对ce认证产品体系资料以及生产现场跟踪审核工作。
4、负责欧盟法规收集以及解读工作。
5、协助质量管理负责人完成注册、认证产品现场体系考核。
6、协助质量管理负责人组织和开展内部审核和第三方审核工作。
7、完成质量管理负责人交付的工作。
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