职位描述：
【职责描述】
1. 参与制定公司发展战略,按照公司战略要求、市场规划和研发任务，参与体外诊断试剂新品项目市场需求的分析，研究开发有市场竞争力的新产品，制定新产品研发计划及改进方案；
2. 负责开发方案的设计，开发所需条件的准备，开发计划的制定实施，以及试剂研发团队的组建和实验室管理工作；推进项目进程，按项目目标、费用、进度等要求进行项目管理和项目控制，确保项目进展顺利；
3. 负责对项目组人员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导；
4. 负责编写产品文号申报技术资料，注册资料涉及的有临床试验评估数据，试验记录，技术标准要求，工艺过程和研究过程技术资料，质量体系相关的工艺及技术文件等等；
5. 负责试剂生产转化、产品优化、工艺流程改善、质量改进等工作；
6. 负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作；
7. 负责收集国内外相关信息技术资料，关注产品动向，并定期向有关领导汇报；
8. 负责制定诊断试剂产品说明书及宣传资料；
9. 负责部门内各项工作的协调安排，检查跟踪进展，发现问题并及时寻求解决方法，督促落实实施；
10. 指导技术人员有效改造及技术攻关，组织解决产品质量中的重大技术问题以及提出提高生产效率的技术方案；
11. 培训培养技术人员，管理和激励团队，建立稳定可靠技术能力强的技术团队
12. 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作；
13. 配合市场人员和技术支持人员解决产品售前、售中和售后问题；
14. 完成上级交代的其他工作任务。
【任职要求】
1、医学检验、生物、免疫、分子生物学等相关专业本科以上学历；
2、具有化学发光、酶联免疫诊断技术领域产品研发管理经验5年以上，具备产品技术理论知识和技能，有团队组建与管理经验；独立领导过3人以上的开发团队；（博士2年以上优先，硕士5年以上优先）；
3、熟悉ivd行业相关行政机构发布的各类法律法规以及医疗器械的注册、生产等相关法规；
4、熟悉体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规；或熟练掌握化学发光技术诊断试剂研究、开发及工艺改进等专项技能；
5、有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力，具备超强的抗压能力；
6、英文有一定的听说读写能力，可独立阅读翻译英文文献；cet英语6级以上；
7、身体健康。